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REACH,svhc

REACH是歐盟法規《化學品的注冊、評估、授權和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Res
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REACH是歐盟法規《化學品的注冊、評估、授權和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學品監管體系。

這是一個涉及化學品生產、貿易、使用安全的法規提案,法規旨在保護人類健康和環境安全,保持和提高歐盟化學工業的競爭力,以及研發無毒無害化合物的創新能力,防止市場分裂,增加化學品使用透明度,促進非動物實驗,追求社會可持續發展等。REACH指令要求凡進口和在歐洲境內生產的化學品必須通過注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序,以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權、限制等幾大項內容。任何商品都必須有一個列明化學成分的登記檔案,并說明制造商如何使用這些化學成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建設的數據庫中,數據庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構———歐洲化學品局來管理。該機構將評估每一個檔案,如果發現化學品對人體健康或環境有影響,他們就可能會采取更加嚴格的措施。根據對幾個因素的評估結果,化學品可能會被禁止使用或者需要經過批準后才能使用。

據介紹,與RoHS指令不同,REACH涉及的范圍要寬得多,事實上它會影響從采礦業到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業的產品及制造工序。REACH要求制造商注冊產品中的每一種化學成分,大約共有3萬種--并要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念:社會不應該隨便引入潛在危害的不確定的新的材料、產品或技術。

根據REACH法規,有下列之一的物質,可以被視為非常高關注物質(SVHC)的:

CMR類:致癌物、致突變物、對生殖系統有毒的物質;

PBT類:持久性、生物累積性的有毒物質;

vPvB類:永久性和高生物積累物質;

可能對人類健康環境產生嚴重影響的物質;

REACH法規要求雖及其復雜,但對于中國的生產制造商或歐洲進口商來說,影響較大的是其對高度關注物質(SVHC)的要求。對于滿足REACH第57條規定的物質通常被認為是一種高度關注的物質(SVHC)。對于此類SVHC的物質,并且滿足以下條件,按照REACH第7條第(2)款的要求需要進行通告: 該物質已被列入須經許可才能允許使用的候選物質名單中(附件XIV);

該物質存在物品中的濃度大于0.1%(重量比W/W);

每個制作商或進口商每年制造或者進口的物品中該物質的總量超過1噸;

該物質作為此項用途尚未被注冊過。  

一旦某種物質被認為滿足上述條件,其將被列為SVHC物質,故此SVHC物質清單將持續更新

REACH15項測試/SVHC15物質項測試 2008年10月28日首批15種SVHC物質公布

REACH30項測試/SVHC物質30項測試 2010年1月13第二批30種SVHC物質公布,3月30日修定.

REACH38項測試/SVHC物質38項測試 2010年6月18第三批38種SVHC物質度公布.

REACH46項測試/SVHC物質46項測試 2010年12月15第四批45種SVHC物質度公布.

REACH53項測試/SVHC物質53項測試 2011年6月20第五批53種SVHC物質度公布.

REACH73項測試/SVHC物質73項測試 2011年12月19第六批73種SVHC物質度公布.

REACH84項測試/SVHC物質84項測試 2012年6月18第七批84種SVHC物質度公布.

REACH138項測試/SVHC物質138項測試 2012年12月19第八批138種SVHC物質度公布.

REACH144項測試/SVHC物質144項測試 2013年6月20第九批144種SVHC物質度公布.

REACH151項測試/SVHC物質151項測試 2013年12月16第十批151種SVHC物質度公布.

REACH155項測試/SVHC物質155項測試2014年6月16第十一批155種SVHC物質度公布。

REACH161項測試/SVHC物質161項測試2014年12月17第十二批161種SVHC物質度公布。

REACH163項測試/SVHC物質163項測試2015年6月15第十三批163種SVHC物質度公布。

REACH168項測試/SVHC物質168項測試2015年12月17第十四批168種SVHC物質度公布。

REACH169項測試/SVHC物質169項測試2016年6月20第十五批169種SVHC物質度公布。

REACH173項測試/SVHC物質173項測試2016年12月19第十六批173種SVHC物質度公布。

REACH174項測試/SVHC物質174項測試2017年6月16第十七批174種SVHC物質度公布。

REACH181項測試/SVHC物質181項測試2018年1月15第十八批181種SVHC物質度公布。

REACH191項測試/SVHC物質191項測試2018年6月27第十九批191種SVHC物質度公布。

REACH197項測試/SVHC物質197項測試2019年1月15第二十批197種SVHC物質度公布。

REACH201項測試/SVHC物質201項測試

019年7月16第二十一批201種SVHC物質度公布。

 

注冊主體:

  • 歐盟境內的物質、配制品、物品生產商:

  • 歐盟境內的物質、配制品、物品進口商;

  • 非歐盟物質、配制品、物品生產商:必須通過歐盟境內的唯一代表(OR)來履行注冊義務。

 

注冊類型

噸位級別

數據要求

嚴格可控中間體注冊

1000噸/年以下

現有數據即可

1000噸/年以上

REACH法規附件VII

常規物質注冊

1-10噸/年

REACH法規附件VII

10-100噸/年

REACH法規附件VII+VIII

100-1000噸/年

REACH法規附件VII+VIII+IX

1000+ 噸/年

REACH法規VII+VIII+IX+X

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